兒童藥存在巨大的市場缺口。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫信息顯示，目前我國藥品批準文號數(shù)超過20萬個，但兒科專用藥物只有3000余個，占比不到1.5%，而與之不匹配的是2.53億兒童占到了我國總?cè)丝诘?8%。

市場需求決定行業(yè)發(fā)展。近十幾年來，兒童藥市場一直保持著穩(wěn)步增長趨勢，再加上政策利好頻繁，不少新老玩家都盯上了這片有爆發(fā)潛質(zhì)的藍海。尤其是老牌藥企達因藥業(yè)，不僅在轉(zhuǎn)型兒童藥領(lǐng)域后順利“上岸”，近兩年的業(yè)績還持續(xù)逆勢上揚，是一個相當(dāng)成功的行業(yè)樣本。

不過，面對行業(yè)內(nèi)外的躁動，達因藥業(yè)總裁楊杰卻一直保持著冷靜、克制。這種冷靜是由她的“入行”經(jīng)歷決定：從一名兒科醫(yī)生到醫(yī)藥代表，直至成為一家兒童藥企的掌門人。30來年的翻山越水，讓楊杰意識到，兒童藥市場打不了閃電戰(zhàn)，因為看似壯闊的藍海實則暗礁重重，藥品的研發(fā)、創(chuàng)新是一場長跑，它需要持續(xù)的投入和沉淀。而這，也是達因藥業(yè)守得云開的關(guān)鍵。

1985年，對醫(yī)生這個職業(yè)心懷崇敬的楊杰在醫(yī)學(xué)院畢業(yè)后，如愿被分到了一家醫(yī)院，并因為“挑戰(zhàn)性高”而選擇了兒科。但那時的楊杰一定想不到，7年后，自己會因為相同的原因脫下白大褂，進入制藥領(lǐng)域。

在多年前的一個采訪中，楊杰曾透露離開醫(yī)院的原因：科室不受重視，工作沒有挑戰(zhàn)，看不到更多的疑難病例。要知道，在90年代，兒科專業(yè)還曾因為沒人讀，被教育部取消，可見當(dāng)時兒科的尷尬境地。

1994年，楊杰已經(jīng)是一家臺灣制藥公司的銷售經(jīng)理。彼時，她再次因為“挑戰(zhàn)性”離開舒適區(qū)，加入初創(chuàng)的達因藥業(yè)。因為能力出眾，楊杰在2007年升任總經(jīng)理，并成為推動達因藥業(yè)轉(zhuǎn)型再出發(fā)的關(guān)鍵人物。

2000年初，在中國入世的大環(huán)境下，國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)因競爭力弱，只能改革自救。達因藥業(yè)雖在心血管、糖尿病、兒童保健、抗感染均有涉足，但泛而不精，缺少特色大單品，而楊杰憑借在醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)20多年的摸爬滾打，做出了避開競爭激烈的成人藥賽道，聚焦兒童藥的戰(zhàn)略調(diào)整。

彼時兒童藥市場尚顯荒蕪，達因藥業(yè)的轉(zhuǎn)型無異于二次創(chuàng)業(yè)。為了搭建完整的兒童用藥產(chǎn)品體系，楊杰帶領(lǐng)達因藥業(yè)建新廠、更新設(shè)備、創(chuàng)建兒藥科研平臺。

在她的推動下，達因藥業(yè)先與山東大學(xué)共建研究生工作站，培養(yǎng)工程碩士，大量引進專業(yè)人才；還與山東大學(xué)藥學(xué)院、沈陽藥科大學(xué)合作建立兒童制劑聯(lián)合實驗室、兒科創(chuàng)新藥物產(chǎn)學(xué)聯(lián)盟，以產(chǎn)學(xué)研模式，形成研發(fā)、市場應(yīng)用的正反饋循環(huán)，并成立了國內(nèi)首個兒童藥物研發(fā)技術(shù)中心，以及北京達因高科兒童藥物研究院。

此外，楊杰將量身定制兒童藥物的理念貫穿研發(fā)經(jīng)營的全環(huán)節(jié)，為了科研力量的持續(xù)發(fā)展，達因藥業(yè)每年投入科研項目的費用都保持在總營收的5%以上。對于兒童用藥，“研發(fā)難”是繞不過去的挑戰(zhàn)，但楊杰用“慢就是快”的打法，帶領(lǐng)達因藥業(yè)一點點積淀技術(shù)，打磨核心競爭力。

目前，兒童用藥研發(fā)環(huán)境步步向好，疾病譜變遷也正催生新的兒童用藥市場機會。而多年的沉淀，給了達因藥業(yè)躍遷行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的底氣。

楊杰曾在接受《E藥經(jīng)理人》采訪時淺析當(dāng)下兒童藥市場的三大潛力賽道：疾病譜變遷下，有高發(fā)趨勢的神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液疾病等；罕見病和腫瘤藥；以及符合兒童臨床需求的高端制劑。目前，這三大賽道也是達因藥業(yè)的發(fā)力點。

在達因藥業(yè)布局的15類兒童專用藥中，精神類藥物所占份額最大，5個“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項中也有2個是兒童精神藥。對精神類藥物加大投入，也是為了緩解疾病高發(fā)趨勢與相關(guān)量身定制兒童藥物匱乏的困局。目前，用于兒童和青少年的注意缺陷多動障礙的鹽酸托莫西汀口服溶液已獲得藥品注冊證書。

在高端制劑研發(fā)方面，達因藥業(yè)早在2016年就建立了北京達因高科兒童藥物研究院，主要開展經(jīng)肺給藥、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、矯味與掩味制劑技術(shù)等研究工作。

2021年9月，楊杰等人的學(xué)術(shù)成果——《兒童用藥口感評價方法研究進展》刊登在《中國醫(yī)藥》，從兒童適宜劑型及其掩味需求和策略出發(fā)，對比分析了各種口感評價方法的概況、優(yōu)缺點和應(yīng)用，為兒童口服制劑的開發(fā)提供了參考。

得益于不斷的研發(fā)推進，達因藥業(yè)已實現(xiàn)了兒童用藥矯掩味關(guān)鍵技術(shù)平臺和口感評價體系的進一步完善，口溶膜劑、肺部給藥等高端制劑的研發(fā)也取得關(guān)鍵技術(shù)突破。目前，達因藥業(yè)已立項兒童專用藥有40余個，從常見病、多發(fā)病到罕見病，覆蓋兒科所有領(lǐng)域。

在楊杰的辦公室，掛著一塊書法匾，上書“天道酬勤”。從兒童用藥行業(yè)的下游一路攀爬到上游，楊杰見證了這個行業(yè)的發(fā)展，而她和達因藥業(yè)也成為了一個行業(yè)的注腳。在未來，兒童用藥難這場長跑也還需要“楊杰”們的持之以恒去打造更多行業(yè)樣本。

信息來源：E藥經(jīng)理人

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